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【央视新闻客户端】

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  近日,北京质肽生物医药科技股份有限公司(下称“质肽生物”)正式向港交所递交招股书,拟以18A规则登陆港股主板 ,成为GLP-1赛道又一家冲刺资本市场的创新药企。

  作为一家由诺和诺德前核心高管团队创立、手握全球进度领先的每月一次GLP-1受体激动剂管线的企业,质肽生物自成立以来便备受资本追捧,7轮融资累计募资11.1亿元 ,投后估值攀升至28.81亿元 ,红杉中国 、奥博资本、爱美客等明星机构纷纷入局 。在GLP-1仍是全球医药行业最大风口的当下,质肽生物的IPO叙事看似充满想象空间。

  但剥开全球首个月制剂GLP-1的光鲜外壳,招股书披露的财务数据、研发进展 、商业化布局与行业格局 ,却处处暗藏风险。目前公司仍面临诸多隐忧,包括亏损持续扩大、现金流告急、管线存在较大不确定性 、产品面临红海竞争 、未来市场竞争力欠佳等 。

  持续亏损、现金流紧张、无造血能力 核心产品商业化前景或存疑

  招股书数据显示,2024年和2025年 ,质肽生物分别实现营业收入400.6万元 、313.2万元,2025年营收同比下滑21.8%,呈现出明显的收缩态势。微薄的营收并非来自药品销售 ,而是全部来源于少量研发服务和医药中间体销售,公司至今尚未形成真正的商业化收入,主营业务尚无造血能力。同期公司净亏损分别为1.64亿元、1.91亿元 ,2025年亏损规模同比扩大16.9%,截至2025年末,公司累计亏损已达6.58亿元 。

  现金流方面 ,2024年及2025年 ,公司经营活动现金流出净额分别为4504万元、1.12亿元,现金消耗速度同比提升148.7%。截至2025年12月31日,公司账上现金及现金等价物仅余3119.5万元 ,即便叠加可变现的理财产品,按照2025年的现金消耗速度,公司账上资金仅能支撑不足3个月的运营 ,已然触及流动性安全的红线。

  2026年1月,公司完成了5.31亿元的C轮融资,暂时缓解了燃眉之急 ,但在公司缺乏造血能力 、产品管线临床进展推进所需开支不断增加的背景下,这笔资金仍未能从根本上解决公司的长期资金需求 。

  业务方面,质肽生物IPO叙事的核心 ,是其号称“有望成为全球首个上市的每月一次GLP-1多肽疗法”的核心产品佐维格鲁肽(ZT002) 。该产品被公司视为打破GLP-1赛道竞争格局的杀手锏,也是支撑其28.81亿元估值的核心资产。但从临床进展、数据表现、商业化布局来看,佐维格鲁肽的前景或充满了不确定性。

  从已披露的II期临床数据来看 ,ZT002的差异化优势主要集中在给药频率上 ,但其减重效果与头部竞品仍存在明显差距 。数据显示,ZT002 160mg每4周一次给药组,在24周时受试者体重减轻最高达13.8% ,这一数据虽然在每月一次的GLP-1产品中具备竞争力,但与已上市的头部产品相比优势并不显著。

  礼来的替尔泊肽最高剂量组72周减重幅度达22.5%,诺和诺德的司美格鲁肽最高剂量组68周减重幅度达17% ,信达生物的玛仕度肽48周最高减重幅度也达19.4%,均超ZT002的II期数据。

  在GLP-1赛道的竞争已进入减重幅度 、副作用控制、给药频率、价格可及性综合较量的当下,给药频率带来的依从性优势 ,很难完全弥补减重效果的差距 。灼识咨询数据显示,肥胖患者停药的核心原因,除了给药频率外 ,更重要的是减重效果不及预期 、副作用难以耐受。若ZT002在III期临床中无法进一步提升减重效果,即便其实现了每月一次给药的便捷性,也或难在与头部产品的竞争中占据优势 ,其所谓的差异化壁垒或将大打折扣。

  除了核心产品ZT002 ,公司进度第二的管线ZT001(司美格鲁肽生物类似药),同样面临着商业化的巨大不确定性 。招股书显示,ZT001已完成临床试验 ,即将提交生物制品许可申请(BLA),公司已与通化东宝、爱美客分别达成合作,授予其在糖尿病、减重适应症的大中华区商业化权益。但这款产品的核心问题在于 ,其上市进度已严重落后于行业,面临着上市即红海 ”的尴尬局面。

  司美格鲁肽的核心化合物专利已于2026年3月正式到期,截至目前 ,国内已有超过30家企业布局司美格鲁肽生物类似药,其中华东医药 、丽珠集团 、九源基因等多家企业的上市申请已进入审评尾声,预计2026-2027年将有大量国产司美格鲁肽仿制药集中上市 ,届时赛道将迅速陷入惨烈的价格战 。目前国内已上市的GLP-1产品已开启大幅降价,替尔泊肽10mg规格电商价已降至450元/支,司美格鲁肽最低剂量月费用已降至200元出头 ,未来仿制药集中上市后 ,价格还将进一步下探。

  而质肽生物的ZT001,即便顺利获批,也大概率要到2027年才能上市 ,届时市场早已被先上市的企业瓜分完毕,价格也已降至低位,公司很难在其中获得可观的市场份额。更重要的是 ,公司已将ZT001的商业化权益完全授权给合作方,自身仅能获得里程碑付款和销售分成,即便产品上市大卖 ,公司能获得的收益或也较为有限,无法成为公司的核心收入来源 。

  价格战叠加技术迭代 红海竞争突围艰难

  着眼于未来,质肽生物将自身的核心竞争力定义为在超长效GLP-1赛道的先发优势 ,但放眼全球市场,这一先发优势正被快速稀释,公司正面临着前有堵截、后有追兵的双重挤压 ,其突围之路或比想象中艰难 。

  从全球GLP-1赛道的竞争格局来看 ,诺和诺德与礼来两大巨头已形成绝对的垄断地位,二者凭借已上市的重磅产品,占据了全球GLP-1市场90%以上的份额 ,同时构建了从研发、生产到商业化的全链条壁垒。更重要的是,两大巨头并未停下研发的脚步,在超长效GLP-1赛道早已完成布局 ,或将成为质肽生物强大的竞争对手。

  目前,诺和诺德正在开发每两周一次 、每月一次的司美格鲁肽新剂型,礼来也在推进长效化的替尔泊肽剂型研发 。除了两大巨头 ,全球范围内还有多家跨国药企和本土药企,在每月一次的GLP-1赛道与质肽生物展开正面竞争。招股书披露,安进的MariTide、辉瑞的PF-07943944等产品 ,均已进入临床后期阶段,与ZT002的进度相差无几,其中安进的MariTide同样瞄准每月一次给药 ,且已披露的临床数据显示 ,其减重效果显著优于ZT002。

  在国内市场,恒瑞医药、信达生物 、华东医药等头部药企,也均已布局超长效GLP-1管线 ,凭借其更充足的资金储备、更完善的临床开发能力和更成熟的商业化体系,质肽生物在与这些本土龙头的竞争中难言优势 。

  此外,过去几年 ,GLP-1产品的竞争主要集中在“从无到有”,只要产品能上市、有明确的减重效果,就能在市场中分得一杯羹。但随着大量产品上市 ,赛道已进入“从有到优”的存量竞争阶段,患者和市场的选择标准,已从单一的减重效果 ,升级为减重效果 、安全性、给药便捷性、价格可及性的综合比拼。

  在这一背景下,质肽生物仅靠每月一次给药的单一优势,很难构建起足够深的护城河 。一方面 ,口服GLP-1产品正在快速崛起 ,诺和诺德的口服司美格鲁肽已在国内上市,礼来的口服替尔泊肽也已进入临床后期,国内多家企业的口服GLP-1产品也已进入临床阶段。相较于每月一次的注射剂型 ,口服剂型的依从性优势更为明显,一旦口服产品实现疗效突破,将直接对包括ZT002在内的所有注射剂型形成替代。

  另一方面 ,双靶点 、三靶点GLP-1产品已成为行业新的主流方向 。目前已上市的替尔泊肽(GIP/GLP-1双靶点)、玛仕度肽(GIP/GLP-1双靶点),减重效果已显著优于单靶点GLP-1产品,礼来、信达生物等企业还在推进三靶点产品的研发。

  而质肽生物的核心产品ZT002仍是单靶点GLP-1产品 ,从药物机理上就存在先天的疗效上限,即便实现了长效化,或也很难与双靶点 、三靶点产品竞争。而公司布局的双靶点管线ZT003 ,目前仅处于澳洲I期临床阶段,进度远远落后于行业头部企业 。

  药物可及性方面,2026年司美格鲁肽核心专利到期后 ,大量国产仿制药将集中上市 ,预计未来1-2年内,司美格鲁肽仿制药的月治疗费用将降至百元以内 。而质肽生物的ZT002作为创新药,其研发 、生产成本远高于仿制药 ,定价必然远高于司美格鲁肽仿制药;但作为单靶点产品,其减重效果又不及已上市的双靶点创新药,或很难支撑起高定价 ,其市场空间或将被压缩。

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